Smatra li se titan Grade 1 kvalitetom implantata?
Iskren odgovor je:ovisi o tome koga pitate.
Prema ASTM F67, službenom standardu za kirurške implantate od nelegiranog titana, oba1. stupanji4. razrednavedeni su kao prihvatljivi materijali. To znači sa stajališta kemije i mehaničkih svojstava, da – titan Grade 1 može biti stupanj implantata.
Većina medicinskih dobavljača ne prodaje samo "Ocjenu 1." Oni prodaju "ASTM F67 Grade 1." Ta dodatna potvrda znači da je materijal testiran i praćen posebno za upotrebu implantata. Sam metal je gotovo identičan komercijalnom Grade 1. Razlika je u papirologiji i testiranju serije.
Dakle, ako kupite standardni komercijalni stupanj 1 od općeg dobavljača metala, to nije legalno "razred implantata" jer mu nedostaje certificirana sljedivost. Ali ako kupite ASTM F67 certificirani stupanj 1 od medicinskog dobavljača, to je apsolutno stupanj implantata.
Koja je stvarna razlika između komercijalnog i implantata Grade 1?
Kemija je gotovo identična. Oba imaju najviše 0,18% kisika, 0,20% željeza i 0,03% dušika. Oba su 99,5%+ čisti titan.
Prave razlike su sljedeće:
| Značajka | Komercijalni stupanj 1 | Gradacija implantata (ASTM F67) |
|---|---|---|
| Kemija | Isti | Isti |
| Mehanička ispitivanja | Samo certifikat mlina | Ispitivanje cijele serije |
| Sljedivost | Broj serije | Individualno grijanje sljedivo |
| Ispitivanje biokompatibilnosti | Nijedan | Potreban |
| Cijena po funti | $$ | $$$$ |
Za aplikacije u-kontaktu s kožom kao što su nakit, satovi ili vanjski kirurški alati, komercijalni stupanj 1 savršeno je u redu. Za vijke za kosti, pločice ili bilo što što ide unutar tijela, želite certificiranu ocjenu implantata s potpunom sljedivošću.
pregledajte naš komercijalni GR1 titan – idealan za ne-medicinsku upotrebu implantata
Je li titan Grade 4 također i implantat?
Da. ASTM F67 pokriva i stupanj 1 i stupanj 4 za kirurške implantate.
Pa zašto bi kirurg izabrao stupanj 1 umjesto stupnja 4?Fleksibilnost.
Grade 1 je mekši i rastegljiviji. Za koštane ploče koje se moraju lagano saviti s pokretima pacijenta, stupanj 1 je bolji. Za zubne implantate ili stabljike kuka koji moraju podnijeti velika opterećenja bez savijanja, stupanj 4 je bolji.
Oba su sigurna. Oba su certificirana prema istom standardu. Izbor je mehanički, a ne medicinski.
Trebam li doista stupanj implantata za svoj projekt?
Evo jednostavnog stabla odlučivanja:
Ulazak u ljudsko tijelo(vijci za kosti, pločice, zubni implantati, kućišta pejsmejkera) → Da, potrebna vam je kvaliteta implantata ASTM F67 s potpunom sljedivošću.
Dodirivanje netaknute kože(satovi, nakit, okviri za naočale, štake, invalidska kolica) → Ne, komercijalni stupanj 1 je u redu.
Medicinski alati(kirurške škare, pincete, zubarski hvataljke) → Komercijalni stupanj 1 obično je u redu, ali neke bolnice zahtijevaju certificirani materijal. Provjerite svoje specifikacije.
Laboratorijska ili farmaceutska oprema→ Komercijalni stupanj 1 gotovo je uvijek prihvatljiv.
Ne plaćajte certifikaciju-razreda implantata ako vam nije potrebna. Oznaka je značajna, a sam metal radi identično za vanjske primjene.
FAQ
P: Je li titan Grade 1 hipoalergen?
Da. Titan 1. stupnja potpuno je hipoalergen. Ne sadrži nikal, kobalt ili krom, za razliku od mnogih kirurških čelika.
P: Mogu li anodizirati titan 1. stupnja za nakit?
Da. Stupanj 1 lijepo anodizira. Podešavanjem napona možete dobiti boje od brončane preko ljubičaste do plave do zelene.
P: Je li sav titan Grade 1 isti?
Br. Komercijalni stupanj 1 i ASTM F67 implantat stupnja 1 imaju istu kemiju, ali različite zahtjeve ispitivanja i sljedivosti.
P: Što je bolje za medicinske implantate – stupanj 1 ili stupanj 5?
I jedno i drugo se koristi. Stupanj 1 (čisto) je mekši i fleksibilniji. Stupanj 5 (Ti-6Al-4V) mnogo je jači. Kirurzi biraju na temelju specifične kosti ili zahtjeva opterećenja.
P: Je li MR s titanom Grade 1 siguran?
Da. Stupanj 1 nije-magnetičan i potpuno je siguran za MRI. Zapravo je poželjan za MRI-kompatibilne kirurške alate.
Pakiranje
Anti{0}}VCI papir protiv korozije:Pojedinačno zamotan za zaštitu površine.
Prilagođena EVA pjena:Za manje dijelove i precizne komponente koristimo laserski-rezane pjenaste umetke kako bismo spriječili pomicanje tijekom prijevoza.
Kartoni s dvostrukim-stjenama:Sve pošiljke idu u ojačanim kutijama namijenjenim za teške terete kako bi se osiguralo da vaša investicija stigne u savršenom stanju.
Naš objekt i oprema
Proizvodimo u-kući koristeći njemački-CNC tokarilice i glodalice. Naš tvornički prostor opremljen je:
Peći za vakuumsko žarenje:Za osiguranje nulte površinske kontaminacije tijekom toplinske obrade.
Sustavi laserske inspekcije:Svaka serija se mjeri kako bi se osigurala točnost dimenzija unutar 0,01 mm.
Montaža čiste sobe:Za naše medicinske i{0}}prehrambene proizvode završna montaža odvija se u kontroliranom okruženju kako bi se spriječila kontaminacija česticama.
Provjerite današnje zalihe i vrijeme isporuke
